气化过氧化氢灭菌器是低温灭菌工艺的灭菌器。
低温灭菌工艺(4-80°C)蒸熏完成,残留物很少(不需再次清洁)
蒸熏后无有毒副产品 (健康 & 安全)
对于其他物品无影响(装置,电器,洁净室墙板等)
VHP工艺十分容易验证 (符合法规要求, 工艺控制)
环保 (健康 & 安全)
对高效过滤器穿透性好 (玻璃纤维)
在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物 灭菌效果很好
灭菌所需时间短 ,节约成本 (停机时间短)
历史沿革
1980年代末,美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢,仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果。
1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核准,作为灭菌剂使用。颂通过氧化氢灭菌机器人出现,很快在各个工业领域运用。
灭菌原理
过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好。
过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基,破坏细胞膜。
液态和气态比较
·达到同样杀菌效果,液态的浓度是气态的300倍
·芽孢耐热
·在疏水性和亲水性表面的作用
技术特点
低温灭菌工艺(4-80°C)
在蒸熏程序完成,残留物很少(不需再次清洁)
蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)
VHP工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)
环保(健康& 安全)
对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)
在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好
灭菌所需时间短
节约成本(停机时间短)
各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状
Fmaldehyde Issues concerns 关于甲醛的争论和忧虑
气体是由甲醛溶液或福马林加热形成
作用慢,需要长蒸熏时间
结晶状残留物
未有出版物证明灭菌前后的效果有效
十分难验证灭菌程序
蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)
剧毒且被归类为‘Class A’ 致癌和导致细胞变异的物质
易燃
各类型灭菌方式比较-甲醛和VHP
TWA:Time weighted average concentrate时间加权平均浓度
LD:lethal dose 致死剂量
LC:lethal concentrate致死浓度
各类型灭菌方式比较-ClO2和VHP编辑
二氧化氯是由氯气容器生成
ClO2 是可见, 黄绿色气体,气化速度很快
相较于VHP, ClO2 的毒性较强,对于材料的相容性较差.
灭菌方法
方法采用化学指示剂和生物指示剂方法,对该灭菌器用于生物安全实验室空气和物体表面消毒效果进行了检测。结果采用过氧化氢低温灭菌器,保持实验室温度在常温下,相对湿度40%~50%,空间分布过氧化氢浓度约640 mg/m3,作用90 min,所有化学指示卡均由蓝色变为米黄色,呈现合格的颜色。 [1]
干法灭菌周期
Dehumidify 除湿
Condition 调整至平稳状态
Bio-decontamination 消毒
Aerate 进过滤清洁空气,除VHP气
湿法灭菌
灭菌原理:
将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。您也可以将“微凝结”视为一个肉眼看不到的H2O2的微薄膜。科学研究证实在低温下,不残留的分布可以在加气过程时使得微生物去活化。