Accusizer 780 SIS
粒度分析在确保不同药物制剂的安全性和效率方面发挥了重要作用。美国药典包括几个用于测试药物安全性的粒度测定程序。USP-788 测试用于检查注射液和药物是否污染大于 10 微米的颗粒。几十年来，这项测试一直在确保美国的药物安全。
Entegris 提供的 Accusizer 780 SIS 系统是执行这些药物安全测试的绝佳工具。
主要特征
Accusizer 780 SIS 系统的主要特点是：
单粒子光学传感 (SPOS) 技术，也称为光遮蔽，有助于确定 0.5 至 400 微米的粒子大小。
一个简单的注射泵，用于通过光遮蔽传感器抽取精确等分的样品。
一种具有成本效益的工具，可带来卓越的分辨率、灵敏度和细节。
cuSizer SIS 使用注射器通过传感器输送准确体积的样品进行分析。该系统专为制药应用而设计，包括 USP <788> 和 <787> 亚可见粒子测试，但提供比其他可用技术更高的灵敏度和分辨率。
配置：
Syringe Injection Sampler 为低容量
应用提供准确的体积采样。选项包括：0.5、1、2.5、5、10、25 mL 的注射器尺寸、样品保存软件、样品定量环储液器、样品搅拌、超低体积配置和符合 21 CFR Part 11 的软件。符合 USP <788>、USP <789>、USP <787> 测试方法。
Accusizer 780 SIS 利用单粒子光学传感 ( SPOS )技术（也称为光遮蔽）来测量 0.5 至 400 微米范围内的粒子。它使用一个简单的注射泵通过光遮蔽传感器抽取准确和精确的样品等分试样。Accusizer 780 SIS 提供了一种具有成本效益的工具，它将为您的实验室带来 SPOS 技术所熟知的卓越分辨率、灵敏度和细节。
当用于执行USP 787测试时，AccuSizer 780 SIS 可以配置一个或两个传感器。一种传感器配置满足所有要求，可以测量低至 150 μL 的样品体积。两个传感器配置可以测量低至 150 nm，以便更好地了解蛋白质聚集现象。
遮光传感器、适当的进样装置、取样器和传感器是用于符合 USP <788> 测试的遮光仪器所需的工具。
传感器需要在几个点上校准尺寸，然后分别测试和验证分辨率和计数效率。要计数的粒子的浓度需要小于浓度范围。动态范围必须包含要量化的最小粒径。
进行测试时，样品体积的精度需要在适当样品体积的5%以内。出于报告目的，颗粒浓度需要大于 10 和 25 μm。
对于 USP <788> 测试，使用了高分辨率粒度传感器 LE400。该传感器的测量范围为 0.5 至 400μm，浓度高达 9000 个粒子/mL，并具有专利光学设计。每个传感器都在 15μm 处检查计数效率，并在整个范围内使用 10 种粒径标准进行校准。
与具有 6 或 8 个尺寸分类通道的传统污染监测系统不同，AccuSizer 高分辨率计数器具有超过 512 个尺寸通道。AccuSizer 与高分辨率粒度传感器集成在一起。
AccuSizer 780 SIS 是第一款全自动单粒度仪，可为许多应用提供高精度的体积样品等分试样，例如蛋白质聚集研究和 USP <788> 测试，最小样品体积 (< 1 mL)。
采样器兼作粒子计数器和高分辨率粒度测量仪，并提供高分辨率粒度分布，而无需对分布形状进行任何假设。
测量仪器报告原始数据，其中包含粒子计数与大小。通过简单的统计，这些数据点被软件转换成其他实用的加权分布，如体积、面积、数量、体积/表面等，软件还提供可追溯到原始数据的精确统计数据。
通过结合高分辨率颗粒尺寸和污染监测，单一仪器通过提供污染物的高分辨率尺寸图像来帮助用户确定污染的原因。
如果污染物在单一尺寸范围内，则假设它们是由过程中的故障引起的，而不是因为通常会产生具有更宽尺寸分布的颗粒的自然现象。
量化亚可见粒子
在大多数应用中，即使存在少量大型团聚体，也会显着影响产品的成败。某些药物产品中一些大颗粒的存在会显着改变剂量的含量均匀性。在乳液的情况下，样品的不稳定性可能通过出现较大的峰来表示。
AccuSizer 780 SIS 采样器能够对离分布主峰有几个标准偏差的低水平聚集颗粒进行计数和分级。该信息已被客户用于制造更稳定的新配方。
AccuSizer 旨在检测粒度分布的最小差异。此功能允许客户开发更好的产品，从而防止潜在的危险释放。
AccuSizer 780 SIS 采样器非常灵活，适用于 USP <788> 粒子测试。它可用于符合 CFR 21 Part 11 的软件。
尺寸通过/失败标准和样品类型由这些表定义。为了研究样品，用户可以使用他们自己的内部测试或使用标准 USP <788>。在制定满足或超过 USP 标准的内部标准时，这种灵活性非常有用。
AccuSizer 780 SIS 采样器提供了两种用户界面模式——高分辨率粒子测量模式，最多 512 个对数间隔通道，标准污染监测模式，最多 32 个用户定义通道。
保存所有样品分析，并在高分辨率模式下将通道组合到用户定义的通道中。客户只需点击鼠标即可在两种模式之间切换；他们还可以更改用户定义的通道并再次测量结果，而无需重新运行样品。
此外，由于软件中集成了通过/失败标准表，用户可以根据尺寸和高于尺寸的粒子数定义多达 32 个通过/失败参数。
PEC RV4NAY SD502A
Schneider XY2SB714
GEFRAN 400-RR-1-000
GEFRAN 1000-R0-2R-0-1
Contrinex DW-AD-623-03
Contrinex DW-AV-623-04-282
Foxboro 873CC-JIPFGZ
Foxboro 871CC-A2-4
SELI SDT02-010-B-M
SELI SDT02-070-B-M
SELI SDT12-0402-B-M
SELI SDT12-0502-B-M
SELI TF45-11-A-1A
SELI TF42-11-K005-1A
pilz PNOZ X3P 24VDC 24VAC 3n/o 1n/c 1so
SELI KS15-05-1800-B-SNKM
SELI SMW-5-S-P
pilz PSEN SL-1.0P
SELI TF46-11-Y3V-1A-MU/0-150℃
pilz PNOZ X13 24VDC 5n/o 1n/c
pilz PNOZ X1P 24VDC 3n/o 1n/c
pilz PNOZ X3 24VAC 24VDC 3n/o 1n/c 1so
pilz PNOZ s11 24VDC 8 n/o 1 n/c
pilz PNOZ s4 24VDC 3 n/o 1 n/c
pilz PNOZ s5 24VDC 2 n/o 2 n/o t
SCHMERSAL EWS32+EFK03.1
SCHMERSAL EWS21+EFK03.1
SCHMERSAL EDLGN+EFK03.1+ELK+L24/9
SCHMERSAL EDTSW+EFK03.1
SELI SMW-5-S
Magnet-Schultz GRFY035F20B01
Demke FMC 1,5/ 7-ST-3,81 - 1748024
Demke MSTB 2,5/ 5-ST-5,08 - 1757048
Ebersp?cher ’261729060001
Ebersp?cher ‘251729400000
Ebersp?cher ‘251689500038
EVG KLM-800-200-S-PD DN800
Messotron WTH 50 K 0,1%
GEFRAN PM-I-12-F-0400-M 0000X000XX00XXX
Quintest PZS-W50-L 12...24V
ZTR 101.90.04.08
ZTR 101.14.10.13
ZTR 102.82.04.04
Gimatic MGX6030-NC
URACA L106548
URACA L104065 d180/170*30
RTK ST5112-33+MV5211
CRE CDFM150BX17
RIEGLER € 5,222.00
RIEGLER SR 01
GEMü 514 25D 1 9 51 1
EV Metal 2473+10707
TURCK BMWS8151-8,5
TURCK BMSWS 8151-8.5
SITEMA KFPC 030 01
Webasto 1319799A
TURCK BI1-EG05-AN6X
innomatec GKA 05-07
innomatec KA-07-09
HBM 1-U9C/50N
MGV PH1003-2440
IKL 5111-2x318-362-085-1
GUTEKUNST D-090X-1
CAPTRON OGR-80T-PU6
TURCK BI4U-M12-AN6X-H1141
TURCK NI75U-CP80-AP6X2
TURCK PKW3M-5/TXL
MARTENS LF 9648-3-2R-00-0-20-PPM
murr € 85,657.00
ADDER X2-SILVER/P-IEC
Pulsotronic KJR-D100FAN-DPA-VE
ESD CAN-PCI/331-2 2xCAN
ELTAKO R12-220
Telemecanique XUL-M06031
LMT LMT POCKET LUX 2 A
EGE LG 518 GSP
Airflex B3
N?ding P121-400-G11
ITH ‘34.10011-2
ITH ’34.10075
ITH 34.10036-0030
ITH 34.10036-0050
ACS SIF-04 MGSPKY
Unitek BAMOCAR-D3-400-400-RS
Unitek Stecker Winkel L1 350 205 101 1kV 400A
Unitek Stecker rund M18
Unitek Stecker rund M18 Kabelstecker 19pol(Signal (I/0 etc.)
Unitek Stecker rund M12 Kabeldose
Unitek Kabel RS232 zu M8 Rundstecker
Unitek BAMOCAR-D3-700-400-RS
